स्वदेशी कोरोना वैक्सीन कोवैक्सीन को अमेरिका के ड्रग रेगुलेटर एफडीए ने इमर्जेंसी इस्तेमाल की मंजूरी नहीं दी है. अमेरिका के फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने इसके इमर्जेंसी यूज़ ऑथराइजेशन देने से मना कर दिया है. भारत बायोटेक के यूएस पार्टनर ओक्यूजेन ने एफडीए के साथ वैक्सीन के इमर्जेंसी यूज ऑथराइजेशन के लिए अप्लाई किया था. भारत बायोटेक के मुताबिक, यूएसएफडीए ने पहले सूचित किया था कि नए कोविड -19 टीकों के लिए किसी भी नए इमरजेंसी यूज़ ऑथराइजेशन को मंजूरी नहीं दी जाएगी.
ऐसे में कोवैक्सीन को अमेरिकी मंजूरी मिलने में थोड़ा और वक्त लग सकता है. ओक्यूजेन ने गुरुवार को एक बयान में कहा था कि वह एफडीए की सलाह के अनुसार कोवैक्सीन के लिए बीएलए दाखिल करेगी. बीएलए, एफडीए की ‘‘पूर्ण अनुमोदन’’ व्यवस्था है, जिसके तहत दवाओं और टीकों की मंजूरी दी जाती है.
